Консерванты для глазных мазей

Ресурсы сайта (1449 работ)

Глазные мази. Характеристика. Изготовление. Хранение. Отпуск. Глазные плёнки.

Глазные мази предназначаются для нанесения на конъюнктиву глаза закладыванием

за нижнее веко при помощи специальных шпателей. Состав мазей разнообразен. Часто

встречаются мази с антибиотиками, сульфаниламидными препаратами, ртути оксидом и

др. Применяют глазные мази для обезболивания, расширения или сужения зрачка,

уменьшения воспалительных процессов и снижения внутриглазного давления.

Конъюнктива глаза является очень нежной оболочкой, поэтому глазные мази

выделяются в отдельную группу и к ним предъявляют дополнительные требования:

— глазные мази должны готовиться в асептических условиях;

— мазевая основа не должна содержать каких-либо посторонних примесей,

должна быть нейтральной, стерильной, равномерно распределяться по слизистой

оболочке;

— лекарственные вещества в глазных мазях должны находиться в оптимальной

степени дисперсности во избежание повреждения слизистой оболочки;

— глазные мази должны легко и самопроизвольно распределяться по влажной

слизистой оболочке.

Ассортимент основ, применяемых для глазных мазей, незначителен и расширяется

очень медленно. Чаще всего используют вазелин сорта «для глазных мазей». Он довольно

устойчив к воздействию внешней среды, индифферентен по отношению ко многим

лекарственным веществам, не обладает раздражающими свойствами. И тем не менее как

самостоятельная основа он не совсем удобен, так как плохо смешивается со слезной

жидкостью.

Если в рецепте не указана основа, то при отсутствии утвержденной НТД на данную

пропись, в соответствии с ГФ XI применяют основу, состоящую из 10 частей ланолина

безводного и 90 частей вазелина («Для глазных мазей»), не содержащего

восстанавливающих веществ.

При отсутствии вазелина «Для глазных мазей» очищают обычный вазелин: к

расплавленному вазелину в эмалированной посуде добавляют 2 % активированного угля и

нагревают смесь до 150 С при периодическом помешивании в течение 1—2 часов. Горячий

вазелин фильтруют через бумажный фильтр и разливают в стерильные банки. Проводят

химический анализ на отсутствие органических примесей. Очищенный таким образом

вазелин не имеет запаха, слегка желтоватого цвета.

Технология глазных мазей аналогична технологии обычных мазей, но с

соблюдением условий асептики. Все вспомогательные материалы, мазевую основу,

лекарственные вещества, выдерживающие действие высокой температуры, банки для

отпуска стерилизуются по способам, указанным в ГФ.

При приготовлении глазных мазей так же, как и глазных капель, целесообразно

добавление консервантов, о чем имеются указания в ГФ и в фармакопеях зарубежных

стран. С этой целью предложены бензалкония хлорид 1:1000, смесь нипагина (0,12 %) и

нипазола (0,02 %), 0,1—0,2 % кислота сорбиновая и другие консерванты, разрешенные к

медицинскому применению.

Вещества, растворимые в воде (соли алкалоидов, новокаин, протаргол, колларгол,

резорцин, цинка сульфат и др.), растворяют в минимальном количестве

свежеприготовленной стерильной воды для инъекций, а затем смешивают с мазевой

основой. Для ускорения растворения протаргол целесообразно предварительно смочить

несколькими каплями глицерина.

Вещества, нерастворимые или труднорастворимые в воде и основе (ртути оксид

желтый, каломель, ксероформ, цинка оксид, меди цитрат и др.), вводят в состав глазных

мазей в виде мельчайших порошков после тщательного растирания их с небольшим

количеством жидкого парафина, глицерина, воды или части расплавленной основы, если

лекарственных веществ больше 5 %. Выбор жидкости зависит от применяемой основы.

Вещества, растворимые в основе, растворяют в подходящей к основе жидкости или

в части расплавленной основы, если их более 5 %.

Глазные мази фасуют по 10,0 г в сухие простерилизованные банки типа БВС и

укупоривают навинчиваемыми пластмассовыми крышками с простерилизованными

пергаментными прокладками. Глазные мази хранятся в соответствии с физико-

химическими свойствами веществ, входящих в их состав, при температуре не выше 25 С

или в холодильнике (3—5 С), в течение 10 суток. Срок хранения мазей пилокарпиновой 1

%, 2 % и тиаминовой 0,5 %, 1 % при температуре 3—5 °С составляет 30 суток.

При отпуске мазей необходимо использовать стерильную тару и обязательно в

комплекте со специальной полочкой для нанесения мази. Наиболее удобной формой

упаковки являются тубы из олова или алюминия с навинчивающейся крышкой.

Наполнение туб производят при помощи специальных простерилизованных приборов,

работающих при помощи шприца. Металлические тубы не должны применяться для

упаковки мазей, содержащих ингредиенты, способные взаимодействовать с металлами.

Они гигиеничны при употреблении и позволяют сохранять стерильность мази более

длительное время. Тубы могут быть снабжены навинчивающимися наконечниками,

позволяющими вводить мазь за веко. В последнее время все большее распространение

получают полимерные материалы для одноразовой упаковки мазей.

Глазные мази оформляют этикетками «Глазная мазь», дополнительными «Хранить

в прохладном, темном месте», «Приготовлено асептически».

Ю. Ф. Майчуком и соавт. предложена сравнительно новая глазная лекарственная

форма — глазные лекарственные пленки, представляющие собой полимерные пластинки,

растворимые в слезной жидкости и содержащие соответствующие лекарственные

вещества. Применяют глазные пленки путем закладывания за веко, где они смачиваются

слезной жидкостью, приобретают эластичность и постепенно в течение 10— 40 мин

растворяются, высвобождая содержащиеся в них водорастворимые лекарственные

вещества.

Приготовление ГЛП осуществляется в асептических условиях и включает три

стадии: приготовление основы, введение лекарственных препаратов и формирование

глазных пленок.

Приготовление основы—10% водных растворов соответствующих полимеров. В

стеклянную колбу помещают рассчитанное количество дистиллированной воды и

полимера и оставляют стоять, периодически перемешивая до получения гомогенного

раствора. ПВС растворяют при нагревании до 80 °С. Для получения основ с

пластификаторами к раствору полимеров добавляют рассчитанное количество олигоэфира

(пластификатор) и тщательно перемешивают.

Введение лекарственных веществ. В полученной основе при перемешивании

растворяют препарат и дают отстоять от пузырьков воздуха, замешанных при его

растворении.

Формирование ГЛП. Растворы полимера с препаратами выливают ровным слоем на

специальную подложку с адгезионным покрытием и сушат при температуре 20—40 °С до

достижения остаточной влажности 5—7%. Из полученной полимерной пластины с

помощью специального штампа вырубают пленки размером 9X4,5X0,35 мм. При

формировании пленок из некоторых основ необходимо предварительно увлажнение

пластины для придания ей пластичности.

Источник: //farmstudent.ru/glaznye-mazi-xarakteristika-izgotovlenie-xranenie-otpusk-glaznye-plyonki

Технология глазных мазей и мазей с антибиотиками

Консерванты для глазных мазей

⇐ Предыдущая567891011121314Следующая ⇒

ЦЕЛЬ: Уметь готовить глазные мази и мази с антибиотиками, оформлять к отпуску и оценивать их качество.

КОНТРОЛЬНЫЕ ВОПРОСЫ

1. Глазные мази как лекарственная форма, требования, предъявляемые к глазным мазям.

2. Основы для глазных мазей.

3. Технология изготовления глазных мазей.Введение лекарственных веществ в глазные мази.

4. Особенности приготовления мазей с антибиотиками.

5. Отпуск, условия и сроки хранения глазных мазей, в том числе с антибиотиками.

УЧЕБНЫЙ МАТЕРИАЛ

Кроме растворов и тонких суспензий, в виде глазных лекар­ственных форм используются мази, которые применяют путем закладывания за веко. Состав мазей разнообразен. Часто встре­чаются глазные мази с антибиотиками, сульфаниламидами.

Цель применения может быть различной:

ü дезинфекция,

ü обезбо­ливание,

ü расширение или сужение зрачка,

ü понижение внутриглаз­ного давления.

Глазные мази обладают свойством задержки лекарственное средство в конъ­юнктиве глаза дольше, чем суспензии и растворы. Большинство мазей после введения временно ухудшают зрение, так как они являются вязкими и не смываются слезной жидкостью. Поэтому глазные мази рекомендуют использовать на ночь.

Глазные мази – это мягкая лекарственная форма, способная при нанесении на конъюнктиву глаза образовывать ровную сплошную пленку.

На глазные мази распространяются общие требования, предъявляемые к мазям: равномерное распределение веществ в основе, индифферентность и устойчивость основы.

Кроме того, к ним предъявляется ряд дополнительных требований, учитывающих специфику органа, для лечения которого они предназначены. Это следующие требования:

1) глазные мази должны быть приготовлены при строжайшем соблюдении асептики;

2) мазевая основа должна быть стерильной, нейтральной, легко и равномерно распределять по слизистой оболочке вводимые вещества, не должна содержать посторонних включений и примесей;

3) рН мази должна соответствовать рН слезной жидкости. Если это требование не соблюдается, возникает сильное слезотечение, и глазная мазь быстро вымывается;

4) вещества, нерастворимые в слезной жидкости, должны быть измельчены до наимельчайших частиц, чтобы обеспечить сохранность слизистой оболочки и отсутствие дискомфорта при нанесении мази.

5) Размер частиц лекарственных веществ должен быть минималь­ным, чтобы предотвратить раздражение глаза. Рекомендуется измельчение до размера частиц менее 10 мк

Для глазных мазей в качестве основы широко используют вазелин из-за отсутствия раздражающих свойств, стойкости и химической индифферентности. Но вазелин ввиду гидрофобности плохо сме­шивается со слезной жидкостью, омывающей роговицу глаза, и как основа для глазных мазей неудобен.

Государственная Фармакопея предусматривает в качестве основы смесь, состоящую из 10 частей ланолина безводного и 90 частей вазелина (сорт «для глазных мазей»). При отсутствии вазелина такого сорта обычный вазелин очищают следующим образом: вазелин расплавляют в эмалирован­ном сосуде и добавляют 1-2% активированного угля.

Температуру смеси повышают до 150°С и продолжают нагревание в течение 1- 2 ч. Происходит удаление летучих примесей и адсорбция красящих и посторонних органических веществ. Горячий вазелин фильтруют через бумажный фильтр и разли­вают в стерильные банки.

После химического анализа на отсутс­твие органических примесей и нейтрализации вазелин применяют в качестве основы.

Чтобы определить в вазелине отсутствие восстанавливающих веществ, применяют следующую методику: смесь из 1г вазелина, 5 мл воды очищенной, 2 мл разведенной серной кислоты и 0,1 мл 0,1 н раствора KMgO4 нагревают при взбалтывании в течение 5 мин на кипящей водяной бане. В водном слое должна сохраниться розовая окраска.

Основу для глазных мазей получают путем сплавления ланолина безводного и вазелина сорта «для глазных мазей» в фарфоровой чашке при нагревании на водяной бане.

Расплавленную основу процеживают через несколько слоев марли, фасуют в сухие простерилизованные стеклянные банки, обвязывают пергаментной бумагой и стерилизуют в воздушном стерилизаторе при температуре 180°С в течение 30-40 мин или при температуре 200°С в течение 15-20 мин в зависимости от объема мази.

Глазные мази готовят, как и дерматологические мази, но с соблю­дением условий асептики. Все вспомогательные материалы, мазевую основу, лекарственные вещества, выдерживающие действие высокой температуры, банки стерилизуют.

Лекарственные вещества вводят в основу по общим правилам. Все водорастворимые вещества (соли алкалоидов, азотистых оснований, протаргол, а также сульфат цинка, резорцин) предварительно растворяют в стерильной воде очищенной.

Исключением их этого правила является натрия гидрокарбонат и натрия тетраборат в составе глазной щелочной мази при заготовке ее в запас.

Rp: Natrii tetraboratis 1,0

⇐ Предыдущая567891011121314Следующая ⇒

Дата добавления: 2015-11-23; просмотров: 2544 | Нарушение авторских прав | Изречения для студентов

Источник: //lektsii.org/4-24702.html

Пролонгаторы и консерванты в технологии глазных капель для лечения синдрома «сухого глаза»

Консерванты для глазных мазей

Санкт-Петербург

25 августа 2016г.

Синдром «сухого глаза» (ССГ) или роговично-конъюнктивальный ксероз – широко распространенное хроническое заболевание. Частота его возникновения в течение последних 30 лет увеличилась в 4,5 раза.

Почти половина взрослого населения (48 %) регулярно испытывают один или несколько симптомов синдрома «сухого глаза», 43 % указанной возрастной группы ощущают трудности при чтении [15]. В последние годы роговично-конъюнктивальный ксероз наблюдается у 4-8 % подростков, у пациентов старше 50 лет – в 67 % случаев [6, 7].

После перенесенных офтальмоинфекций и других воспалительных заболеваний переднего отдела глаза данная патология диагностируется у 80 % больных [17].

Ношение контактных линз нередко (21 %) сопровождается различными проявлениями ССГ. Больные глаукомой, по данным различных источников, в 11-100 % случаев страдают роговично-конъюнктивальным ксерозом [4, 17].

Синдром «сухого глаза» может сопровождаться такими симптомами, как чувство инородного тела в глазу, боль, жжение, размытость зрения, покраснение глаз, слезотечение и др. Это заболевание проявляется, как правило, не только дискомфортом со стороны зрительного анализатора, но также ухудшением зрения и снижением работоспособности [2, 4, 11].

Указанные ощущения и эффекты наиболее выражены при высоких зрительных нагрузках (продолжительное чтение, работа за компьютером, вождение автомобиля, просмотр телевизора), низкой относительной влажности воздуха, экстремальных температурах. Синдром «сухого глаза» может быть связан с причинами физиологического характера, некоторыми заболеваниями (блефарит, сахарный диабет и др.) или последствиями коррекции ряда патологических состояний [7, 16, 23].

Рассматривают два сценария развития синдрома «сухого глаза»: недостаточность слезной жидкости и повышенная испаряемость слезы. Недостаточная продукция слезной жидкости наблюдается приблизительно в 14 % случаев и, как правило, связана с заболеваниями слезной железы, синдромом Сьегрена (Шегрена), а также может развиться на фоне применения некоторых системных препаратов.

Например, главным фактором развития ССГ у больных глаукомой является использование офтальмогипотензивных препаратов, содержащих бета-адреноблокаторы, которые вызывают снижение слезопродукции на 28-36 % [4].

Повышенная испаряемость слезной жидкости наблюдается в 86 % случаев и связана чаще всего с дисфункцией мейбомиевых желёз, контактной коррекцией зрения, патологией поверхности глаз, дефицитом витамина А и пр. [24].

Наиболее распространенный способ лечения синдрома «сухого глаза» основывается на введении в орган зрения глазных капель типа «искусственная слеза». После инстилляции в конъюнктивальную полость таких препаратов на поверхности глазного яблока образуется достаточно стабильная пленка, которая в течение определенного времени выполняет функции нативной слезы [6].

Ассортимент глазных капель для лечения ССГ довольно велик (таблица 3).

Состав их отличается разнообразием и предназначены они для увлажнения глазной поверхности и увеличения стабильности слезной пленки [11].

По наличию компонентов глазные капли не являются идентичными слезной жидкости. Содержат, как правило, электролиты, регуляторы вязкости или пролонгаторы, консерванты, буферные растворы и пр.

В качестве пролонгаторов в технологии глазных капель для лечения роговично- конъюнктивального ксероза используют высокомолекулярные соединения: гидроксипропилметилцеллюлозу (гипромеллозу), полиэтиленгликоль (ПЭГ) 400, пропиленгликоль, гидроксипропилгуар, спирт поливиниловый, карбомер, поливинилпирролидон и др. (таблица 1). Водные растворы самих полимеров или их композиции, как правило, выступают в роли лекарственных средств, применение которых устраняет симптомы синдрома «сухого глаза».

Опыт применения препаратов для лечения ССГ показал, что идеальный препарат «искусственной слезы» должен быть изотоничным слезной жидкости, иметь электролитный состав идентичный таковому естественной слезы, изготавливаться без консервантов или содержать современные, менее токсичные консерванты, которые позволяют улучшать переносимость глазных капель.

На сегодняшний день более 50 % глазных капель для лечения синдрома «сухого глаза», в целях предотвращения роста патогенной микрофлоры после вскрытия флакона, изготавливаются с применением консервантов. Остальные глазные капли данной фармакологической группы производятся без консервантов, в некоторых случаях в виде монодоз для однократного применения.

Каждая четвертая пропись глазных капель этой группы содержит консервант бензалкония хлорид.

При назначении таких глазных капель следует иметь в виду, что данный консервант сам по себе играет определенную роль в развитии синдрома «сухого глаза», весьма токсичен в отношении тканей органа зрения, и может, в зависимости от концентрации, вызывать апоптоз или некроз клеток эпителия глазной поверхности, а также нарушать структуру липидного слоя слезной пленки [4, 25].

Поэтому на данном этапе актуальны разработки и внедрение новых, современных, более безопасных для органа зрения консервантов, например, таких как Поликвад® (Полидрония хлорид), Оксид, Цетримид, Полигексанид, Пурит, Окупур [25] (таблица 2).

Глазные капли «искусственной слезы», в зависимости от используемых регуляторов вязкости, могут иметь различную консистенцию. Выпускаются капли низкой и высокой вязкости, а также гелевые препараты [21] (таблица 3).

 В нашей стране большинство препаратов для лечения рассматриваемого заболевания, по оценке специалистов, назначается бессистемно, без учета этиологии и клинического течения синдрома «сухого глаза» [12, 17].

Ситуация осложняется наличием большого ассортимента глазных капель «искусственной слезы», которые, как правило, являются средствами безрецептурного отпуска, что позволяет пациентам часто выбирать их без рекомендации врача-офтальмолога, в лучшем случае по совету фармспециалиста.

Следует отметить также, что в инструкциях по применению указанных препаратов, в большинстве случаев отсутствуют рекомендации по правилам назначения глазных капель в зависимости от причин и клинических форм заболевания.

Синдром «сухого глаза», исходя из клинических проявлений и выраженности процесса, подразделяется на легкий, средней тяжести, тяжелый и особо тяжелый. Тяжесть заболевания определяется врачом на основании субъективных и объективных методов обследования [6, 15, 21].

Одно из свойств глазных капель «искусственной слезы», которое должно учитываться при выборе препарата, исходя из тяжести заболевания, – вязкость, с обязательным учетом индивидуальной переносимости их пациентом.

Согласно последним данным лечение синдрома «сухого глаза» требует комбинированного использования гелевых препаратов с глазными каплями низкой вязкости.

Больным с легкой формой заболевания и при крайне тяжелом проявлении заболевания рекомендуются глазные капли низкой вязкости. Гелевые препараты назначают, как правило, на ночь, однократно. В случае ксероза средней и тяжелой форм эффективно использовать гелевые препараты. При этом глазные капли низкой вязкости могут присоединяться в качестве дополнительной терапии [21].

Пациентам, нуждающимся в частых инстилляциях, пользующихся мягкими контактными линзами, с роговично-конъюнктивальным ксерозом, обусловленным применением офтальмогипотензивных препаратов, содержащих консерванты, показаны бесконсервантные глазные капли данной группы (Систейн Ультра монодозы, Хило- Комод, Хилозар-Комод и др.) [4, 9] (таблица 2).

Известно, что слезозаместительная терапия является симптоматическим лечением, приносящим больному временное облегчение и основывается на восполнении недостатка слезной жидкости. Эффект препаратов «искусственной слезы» чаще всего основан на воздействии на муциновый и водянистый (водный) слои прероговичной слезной пленки [21].

Однако слезная пленка, помимо муцинового слоя, покрывающего роговичный и конъюнктивальный эпителий, и водянистого, состоящего из воды и растворенных в ней электролитов и различных органических веществ, имеет еще наружный, липидный слой, защищающий глазную поверхность от чрезмерного испарения водного слоя и внешних повреждающих факторов. Нарушение функций липидного слоя также приводит к ССГ [6, 21].

Для коррекции липодефицита слезной пленки при синдроме «сухого глаза» предназначены глазные капли Систейн Баланс и Катионорм [21].

Систейн Баланс содержит систему LipiTech®, уникальная формула которой помогает восстанавливать липидный слой слезной пленки.

Глазные капли Катионорм, представляющие собой катионную наноэмульсию Novasorb®, восстанавливают три слоя слезной пленки: липидный, водный и муциновый.

Применение указанных препаратов приводит к улучшению стабильности слезной пленки и улучшению состояния глазной поверхности [10, 20].

Список литературы

1.      Акулов С.Н., Бабиева М.В. Послеоперационное ведение пациентов после факоэмульсификации. // Офтальмология. – 2013. – Т. 10, № 4. – С. 59-61.

2.      Бржеский В.В. Тактика медикаментозной терапии больных с различными клиническими формами синдрома «сухого глаза». // Клиническая офтальмология. – 2008. – № 1. – С. 4-8.

3.      Бржеский В.В. Особенности применения препаратов «искусственной слезы» в лечении больных с различными клиническими формами синдрома «сухого глаза».// Клиническая офтальмология. – 2011. – № 1. – С. 38-41.

 4.      Бржеский В.В. Синдром «сухого глаза» – болезнь цивилизации: современные возможности диагностики и лечения. // Медицинский совет. – 2013. – С. 114-120.

5.      Бржеский В.В., Калинина И.В. Основные направления медикаментозной терапии больных с роговично-конъюнктивальным ксерозом.// Медицинский совет. – 2015. -№ 11. – С. 120-125.

 6.      Бржеская И.В., Бржеский В.В., Мухаммед Радхуан Современные направления в лечении ксероза эпителия глазной поверхности. // Офтальмологические ведомости.– 2014. – Т. 7, № 3. – С. 45-56. 

7.      Бржеский В.В., Калинина И.В., Попов В.Ю. Новые возможности медикаментозной терапии больных с роговично-конъюнктивальным ксерозом. // Клиническая офтальмология. – 2016. – Т. 16, № 1. – С. 39-46.

8.      Бржеский В.В., Радхуан М. Глаукома и синдром «сухого глаза». // Офтальмологические ведомости. – 2014. – Т. VII, № 2. – С. 37-49.

9.      Бржеский В.В., Сомов Е.Е. Роговично-конъюнктивальный ксероз (диагностика, клиника, лечение). // Изд. 2-е, част. перераб. и доп. – СПб.:«Изд-во Левша. Санкт- Петербург». – 2003. – 119 с.

10. Вохмяков А.В. Эволюция слёзозаменителей: от солевых растворов к катионной наноэмульсии. // Офтальмологические ведомости. – 2014. – Т. 7, № 1. – С. 41-46.

11. Григорьева Н.Н., Панфилова М.В., Степанова Е.Н., Шадричев Ф.Е. Использование препаратов «Хилабак» и «Теагель» при синдроме «сухого глаза» у больных сахарным диабетом. // Офтальмологические ведомости. – 2014. – Т. VII, № 1. – С. 28-33.

12. Еричев В.П., Филиппова О.М., Ловпаче Дж.Н., Василенкова Л.В. Синдром «сухого глаза» и местная гипотензивная терапия глаукомы. // Глаукома. – 2002. – № 2. – С. 40-42.

13. Ефимова Е.Л., Бржеский В.В., Александрова А.С. Характеристика зрительных расстройств при использовании электронных учебников и возможности их коррекции. // Российский офтальмологический журнал. – 2015. – № 2. – С. 27-32.

14. Зайцева О.И. Опыт применения препарата Систейн Ультра в лечении синдрома сухого глаза до и после ЛАСИК. // Катарактальная и рефракционная хирургия. – 2012. – Т. 12, № 2. – С. 37-38.

15. Еричев В.П., Филиппова О.М., Ловпаче Дж. Н., Василенкова Л.В. Синдром «сухого глаза» и местная гипотензивная терапия глаукомы. // Глаукома. – 2002. – № 2. – С. 40-42.

16. Кириченко В.О., Кириченко Л.И. Препарат Систейн Ультра в лечении синдрома «сухого глаза» у больных глаукомой, длительно находящихся на гипотензивной терапии. // Новое в офтальмологии. – 2011. – № 3. – С. 72-76.

17. Крылов С.В., Ким О.А. Результаты сравнительной оценки эффективности терапевтического действия и переносимости препаратов Систейн и Систейн Ультра. // Катарактальная и рефракционная хирургия. – 2011. – Т. 11, № 2. – С. 41- 42.

18. Маханькова Т.В. Эволюция слезозаместителей. // Офтальмология. Восточная Европа. – 2014. – № 3 (22). – С. 133-137.

19. Павлова Ю.А., Кравцова Е.Л., Сомов Е.Е. Сравнительная оценка слезозаместительных свойств препаратов Систейн® Ультра и Визин® Чистая слеза. // Офтальмология. – 2013. – Т. 10, № 1. – С. 63-66.

20. Петров С.Ю., Сафонова Д.М. Консерванты в офтальмологических препаратах: от бензалкония хлорида к поликватернию. // Клиническая офтальмология. – 2014. – Т. 14, № 2. – С. 97-108.

21. Погорелова В.В., Малютина И.С., Должич Р.Р., Харченко Е.Г., Ефимова И.А., Данильченко М.И., Бубнов И.В. Профилактика и лечение транзиторного синдрома «сухого глаза» после эксимерлазерной коррекции. // Офтальмология. – 2014. – Т. 11, № 4. – С. 76-81.

22. Прозорная Л.П., Бржеский В.В. Сравнительная эффективность применения препаратов «искусственной слезы» у пациентов с синдромом «сухого глаза» на фоне хронического блефарита. // Педиатр. – 2013. – Т. IV, № 1. – С. 53-57.

23. Пэтель А., Шах С. Диагностика и лечение синдрома «сухого глаза». // Современная оптометрия. – 2013. – № 5. – С. 28-35.

24. Сахнов С.Н., Янченко С.В., Малышев А.В., Рудашова А.С., Шипилов В.А., Варлашина Е.В. Новые возможности патогномоничной терапии блефаро- конъюнктивальной формы синдрома сухого глаза. // Офтальмология. – 2011. – Т. 8,№ 3. – 48-52.

25. Языкова Е.Ю., Рамазанова Л.Ш. Профилактика и лечение ССГ у пациентов, перенесших факоэмульсификацию катаракты. // Офтальмология. – 2015. – Т. 12, № 4. – С. 58-62.

26. Яни Е.В., Ибрагимова Д.И. Персонализация слезозаместительной терапии в лечении синдрома сухого глаза различной этиологии. // Эффективная фармакотерапия. Офтальмология. – 2013. – № 1. – С. 54-56.

© О.А. Борисова (Коллектив авторов), 2016 г

Источник: //evansys.com/articles/innovatsionnye-tekhnologii-v-meditsine-i-farmakologii-sbornik-nauchnykh-trudov-po-itogam-mezhdunarod/sektsiya-50-tekhnologiya-polucheniya-lekarstv/prolongatory-i-konservanty-v-tekhnologii-glaznykh-kapel-dlya-lecheniya-sindroma-sukhogo-glaza/

глазные лф

Консерванты для глазных мазей

Технологическийпроцесс производства глазных капель впромышленныхусловиях

Глазныекапли в заводских условиях готовят ссоблюдением всех требованийзаводской технологии инъекционныхрастворов. В заводских условияхготовят глазные капли в виде водныхрастворов на воде для инъекций, а такжев виде масляных растворов на стерильныхжирных маслах (персиковое, миндальное),вазелиновом масле (раствор пирофосамасляный 0,01% и 0,02%), атакже в виде суспензий и эмульсий.

Особенности промышленного производстваглазных капель

Выделяют следующие особенности:

  • применение антиоксидантов и газовой защиты для легкоокисляющихся веществ (натрия сульфацил, кислота аскорбиновая);

  • введение консервантов: консервант бензалконий хлорид входит в состав глазных капель Аллергодил /азеластин/ 0,05% раствор – производства Германии;

– введение пролонгаторов (МЦ – для приготовления глазных капель пилокарпинагидрохлорида, натрий КМЦ, поливиниловыйспирт – дляприготовлениягеля глазного Офтагель – производстваФинляндии);

– совершенствованиеупаковки: тюбик-капельницы,флаконы-капельницы.

Глазные мази

Глазныемази представляют собой лекарственнуюформу мягкой консистенции,способную образовывать при нанесениина конъюнктиву глаза ровнуюсплошную пленку. Глазные мази назначаютдля закладывания пол нижнеевеко в конъюнктивальный мешок или длясмазывания кожи и краев век

Требованияк глазным мазям.Кглазным мазям, кроме общих требований,предъявляемых к дерматологическиммазям, предъявляют ряд дополнительныхтребований:

– мазеваяоснова не должна иметь постороннихвключений и примесей, должна бытьстерильной, нейтральной и равномернораспределяться по слизистой оболочкеглаза;

– лекарственныевещества, вводимые по типу суспензии,должны быть измельченыдо минимальной степени дисперсностиво избежание поврежденияслизистой оболочки глаза и отсутствияощущения дискомфорта;

– значениерН мази должно соответствовать рНслезной жидкости во избежание слезотеченияи вымывания лекарственного вещества.

Глазныемази, как и другие лекарственные формыдля глаз, готовят в асептическихусловиях.

Основы для глазных мазей

Вкачестве основы для глазных мазей ГФXIрекомендует использовать сплаввазелина сорта «для глазных мазей» (90частей) и ланолина безводного (10частей), если мазь неофицинальная (основалипофильно-гидрофильная, абсорбционная).

Смесь расплавляют, фильтруют в горячемсостоянии для освобожденияот механических включений в стерильныебанки и стерилизуют воздушнымметодом при 180° или 200°(время различноев зависимости от массыосновы).

Основа вследствие содержанияв ней ланолина способствует фиксированиюмази на слизистой оболочке глаза и болееполной отдаче лекарственныхвеществ. Для приготовления глазныхмазей используют вазелин сорта«для глазных мазей».

При его отсутствииобычный вазелин подвергают специальнойочистке по методу Вайсмана отвосстанавливающих веществ с помощьюактивированного угля в количестве 1-2%при температуре 150° в течение1-2 часов при перемешивании в воздушномстерилизаторе. Горячий вазелин фильтруюти проверяют на отсутствие восстанавливающихвеществ.

Многие глазные мази с антибиотикамиготовятся на основе, представляющейсобойсплав ланолина безводного с вазелиномв соотношении 4:6. Также в качествеоснов для глазных мазей предложены геливысокомолекулярных соединений -гидрофильные основы (метилцеллюлоза,натрий КМЦ, натрия альгинат и др.).

Основыхорошо распределяются по слизистойоболочке глаза, легкоотдают лекарственные вещества, ноподвергаются микробной контаминации.Поэтому в их состав вводят консерванты:кислоту сорбиновую, бензалконияхлорид и др. Применение полиэтиленоксидныхоснов не рекомендуетсяиз-за резкого перепада осмотическогодавления. Эмульсионные основытипа м/в мало пригодны из-за сильногозатуманивания зрения и необходимостистабилизации,

Технологияглазных мазей в условияхаптек

Веществав состав глазных мазей вводят по общимправилам введения их в дерматологическиемази. Водорастворимые лекарственныевещества (соли алкалоидов, новокаин идр.) растворяют в минимальном количествеводы, смешиваютс основой, добавляя её частями(мазь-эмульсия).

Резорцини цинка сульфат, вотличие от дерматологическихмазей, растворяют в воде. Нерастворимыеили труднорастворимыелекарственные вещества: ксероформ,цинка оксид, ртути оксид желтыйвводят в основу в виде мельчайшихпорошков при диспергировании с жидкостью,родственной основе (вазелиновое масло,глицерин или вода очищенная).Вещества, растворимые в основе, растворяютв ней.

Глазноймазью является мазь ртути оксида желтого2%(ГФX), которая готовится на основе, состоящейиз вазелинового масла-2 части(для диспергирования лекарственноговещества), ланолина безводного-16 частейи вазелина сорта «для глазных мазей»-80частей.

Приготовление: ртути оксиджелтый тщательно диспергируют с равнымколичеством стерильного вазелиновогомасла, после чего частями добавляютготовую стерильную основу.Во всех случаях, когда прописана мазьртути оксида желтого (независимоот концентрации), её всегда готовят нафармакопейной основе для глазной мази.

Стандартными прописями согласно приказу№214 являются: мазь пилокарпиновая1 и 2%имазь тиаминовая 0,5 и 1%, которые готовятна глазнойоснове-вазелин с ланолином безводным(90:10). Контроль качества глазных мазейпроводится аналогично дерматологическиммазям, включая проверкуоднородности микроскопическим методомдля гетерогенных мазей.

Глазные мази,приготовленные в аптеках, отпускают впростерилизованных баночках снавинчиваемыми пластмассовыми крышкамисо стерильными пергаментнымипрокладками.

Особенности производства глазныхмазей в заводских условиях

К ним относятся:

  • измельчение лекарственных веществ, нерастворимых в мазевой основе, с использованием соответствующей аппаратуры и их просеивание через сита с диаметром отверстий 0,1 мм,

  • расширение ассортимента основ за счет широкого использования эмульсионных основ типа в/м, так как их использование позволяет существенно снизить дозу лекарственного вещества за счет увеличения эффективности их высвобождения из основ,

  • для упаковки глазных мазей применяют металлические тубы с лакированной внутренней поверхностью с целью предотвращения контакта металла с лекарственным веществом, всё большее распространение находят полимерные материалы для упаковки одноразовой дозы мази.

Врезультате проведенных научныхисследований по изысканию болеесовершенныхглазных лекарственных форм отечественнымиисследователями былапредложена новая лекарственная форма- глазные лекарственные пленки.

Глазныелекарственные пленки (ГЛП),характеристика

ГЛПпредставляют собой механически прочныетвердые пластинки овальнойформы с ровными краями и плоскимиповерхностями длиной 6-9мм,шириной 3 – 4,5 мм, толщиной 0,35 мм и среднеймассой 0,015г.

Преимуществамиглазных лекарственных пленок являются:

– точноедозирование лекарственных веществ;

-пролонгирование действия лекарственных веществ и повышение ихтерапевтическойконцентрации в тканях глаза;

  • уменьшение числа введений препарата до 1-2 раз в сутки;

  • сокращение курса лечения в 2-3 раза;

– удобствов транспортировке, экономичностьиспользования лекарственных веществ.

В качествепленкообразователей используютполиакриламид или его сополимерыс мономерами акрилового и виниловогоряда, спирт поливиниловый,натрий КМЦ.

Стадиитехнологического процесса производстваГЛП Кним относятся: приготовление раствораполимера, приготовление растворалекарственного вещества, смешиваниерастворов, деаэрация, отлив пленочногополотна, получение пленок – штамповка,упаковка, стерилизация, контролькачества.

Оценка качества ГЛП проводитсяпо физико-химическим свойствам: блеск,шероховатость поверхности, наличиетрещин, разрывов, эластичность,прочность.

Выпускают глазные пленки спилокарпина гидрохлоридом,дикаином, атропина сульфатом, фибринолизином(400ед), ГЛП «Пиларен»(пилокарпина гидрохлорид с адреналинагидротартратом) и др.

Основныенаправления совершенствования технологиии качества глазныхлекарственных форм

  • разработка приборов и аппаратов для фильтрования, дозирования, упаковки и стерилизации глазных капель;

  • расширение номенклатуры вспомогательных веществ: консервантов, стабилизаторов, пролонгаторов;

  • унификация рецептуры, расширение внутриаптечной заготовки глазных капель, растворов;

  • расширение номенклатуры глазных лекарственных форм заводского производства в упаковках для одноразового применения.

Глазными лекарственными формамиодноразового применения являются:

Ламели-желатиновые овальные диски диаметром3 мм, содержащие в составе желатиновоймассы различные лекарственные вещества.

Минимсы-ёмкости из полимера вместимостью 4-12капель раствора или0,5г мази. Форма ёмкости позволяет легковскрыть её и дозировать препаратпутем выдавливания содержимого наслизистую оболочку. После вскрытияминимс выбрасывается.

Их изготавливаютна специальной формовочноймашине из гранулированного полиэтиленавысокого давления, который стерилизуютоксидом этилена. Наполняют с помощьюдозирующего автоматастерильным раствором или мазью.

Посленаполнения их герметизируютв асептических условиях и вновьстерилизуют.

Освоенвыпуск глазных капель в лиофилизированномвиде (глазные каплисложного состава с рибофлавином наоснове полиглюкина), липосомальныхглазных капель циклоспорина «Циклолип»и др.

Источник: //studfile.net/preview/3549730/

Глазной Доктор
Добавить комментарий